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詳細(xì)信息

中藥材潔凈車間裝修設(shè)計(jì)要求及布置

1、中藥材GMP車間設(shè)計(jì)要求

廠房設(shè)計(jì)的目的是對廠房配置和布局進(jìn)行合理安排。因此,其基本要求如下:

1、生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)、行政區(qū)分開。

2、有符合衛(wèi)生要求的衛(wèi)生間和洗手消毒設(shè)施。

3、廠房的尺寸、結(jié)構(gòu)和位置應(yīng)適宜,便于設(shè)備的操作、清潔和維修。

4、廠房應(yīng)能防止動物、昆蟲進(jìn)入。其內(nèi)表面不得脫落或吸收顆粒灰塵,并能承受清潔和消毒。

5、工廠布局及工藝連接合理。

6、在滿足規(guī)范的基礎(chǔ)上,盡可能降低廠房及設(shè)施改造成本;

7、盡可能利用原有設(shè)備滿足生產(chǎn)和認(rèn)證要求;

8、選擇技術(shù)經(jīng)濟(jì)合理、運(yùn)行成本低的工藝流程;

9、減少環(huán)境污染;

10、在生產(chǎn)、儲存和維護(hù)過程中確保產(chǎn)品質(zhì)量。

2、中藥潔凈車間裝修設(shè)計(jì)建設(shè)要求

1、中藥制劑車間分為普通生產(chǎn)車間和潔凈車間,潔凈度等級30萬級。

2、工廠地面、墻壁、天花板等內(nèi)表面。必須光滑、易于清潔且不易生產(chǎn)和模具。直接口服中藥飲片粉碎、篩分、內(nèi)包裝的生產(chǎn)車間必須符合潔凈區(qū)要求。

3、生產(chǎn)過程中粉塵較多,除了在工藝設(shè)備上采取措施外,建筑設(shè)計(jì)還必須加強(qiáng)自然通風(fēng)。

4、洗滌、潤濕、切割、烘干等工序濕度很大,需要安裝離心排風(fēng)機(jī),保持室內(nèi)空氣流通,安裝濕燈。

5、油炸、鍛造工序操作溫度較高,需要安裝風(fēng)機(jī),降低室內(nèi)溫度,改善操作條件。

6、破碎時,系統(tǒng)需配備一套空調(diào),溫度設(shè)置為23(2),相對濕度為50%(5%),空氣交換率一般考慮為。 20次/h,采用兩級中效過濾。

7、工作場所照明的照度為100lx。

8、燈光配電箱和動力配電箱分開設(shè)置。

2.中藥潔凈車間裝修設(shè)計(jì)布置原則

1、設(shè)計(jì)原則是人流物流路線合理、互不干擾、易于操作、各區(qū)域相對獨(dú)立、互不干擾、物流運(yùn)輸管道最短;

2、工作場所內(nèi)的生產(chǎn)線及輔助區(qū)域(包括空調(diào)制冷、配電、制水站等)的劃分,如倉庫、辦公室、質(zhì)檢等應(yīng)綜合考慮;

3、設(shè)計(jì)功能用房,無論是輔助區(qū)域還是生產(chǎn)線,功能用房設(shè)計(jì)必須滿足生產(chǎn)要求和操作方便,盡量減少物料和人員的運(yùn)輸,功能之間不能交叉;潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)能夠有效分離;

4、運(yùn)行時相互連接的設(shè)備必須相互靠近布置,并保持必要的距離。

5、設(shè)備應(yīng)盡量對稱布置,相同或相似的設(shè)備應(yīng)集中布置,并考慮互換使用的可能性和方便性,充分發(fā)揮設(shè)備的潛力。

6、設(shè)備布置時必須保證管理方便和安全。

7、完成初步安排后,進(jìn)一步分析安排的合理性,并進(jìn)行合理、適當(dāng)?shù)恼{(diào)整,以獲得最佳安排。

方案設(shè)計(jì)時除滿足工藝要求和GMP要求外,還應(yīng)考慮建筑結(jié)構(gòu)、電氣、暖通、給排水等的合理性。

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